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工商時報【李淑惠╱台北報導】

翔安生醫第一個商品「脫針漏血感測智慧貼片」預計在2018年取潤滑愛得美國FDA藥證,並在3年內建廠,初期資本額訂500~600萬元,預計今年底至明年初送件申請公司設立登記,第一階段將以個人股東、合作夥伴為主,最後階段才考慮引進創投資金。除了脫針漏血感測智慧貼片,下階段可能規畫跨足智慧紗布。

愈來愈多電子業人才加入生醫創業行列,翔安生醫CEO陳冠諭是商管背景,也曾經在面板產業即將進入起升階段時,在奇美集團旗下的奇信電子任職過。隨著集團式作戰時代來臨,2009年奇信併入奇美電子後,陳冠諭毅然決然邁向創業之路,翔安生醫已是他人生中第三個創業計畫。

陳冠諭表示,翔安旗下第一個產品為「脫針漏血感測智慧貼片」,規畫2017年先取得ISO、IEC╱PAS 63023、生物相容性驗證,2018年送件申請美國FDA藥證,取證之後,翔安規畫先建一座小型廠,投資額約30~50萬美元。

翔安的「脫針漏血感測智慧貼片」是依據醫護人員的臨床經驗所提出的構想,醫療缺漏與照護需求為該產品的設計重點,可分級鑑別漏血程度,並能整合至中央護理系統或行動示警裝置。此外,依據2016年最新頒布的IEC╱PAS 63023,未來也將與透析後庭拉珠設備做橫向溝通,降低脫針漏血的風險,減少醫療糾紛。

陳冠諭指出,脫針漏血在美國的醫療領域很容易引起醫療糾紛,加上美國醫療安全意識高漲,比較願意在這類產品上支出;美國因脫針漏血而事後補救的金額一年高達8億美元,這是翔安選擇先攻美國市場的主因。

雖然這種智慧貼片翔安不是第一家製造廠商,除了翔安,還有瑞典的Redsense、紐西蘭Anzacare、日本Nipro,以及設備廠FMG等。不過比起其他廠商多半是單點測試、會有Loss風險,翔安產品主打360環繞測試,在技術上有明顯區別,據悉一片造價近4美元,初期為快速取證,將先以透析市場為主,未來應有機會推廣至靜脈注射,目前已有美國私人醫療院所透露FDA取證之後有採納意願。

昨天一場應變復興航空停飛的跨部會會議,最後追加上演一場政府內部對航線說法不一的戲碼,對於華航是全面接手原興航所有航線,還是部分航線,雙方各執一詞。由於涉及兩岸及國際航線,仍須與航線另一方洽談,政院宣布大方向,遇上謹守程序的交通部,意外造成這場插曲。

知情人士透露,由華航全面接手興航原有的所有航線,大方向沒有錯,但這僅只是因應興航停飛下的「權宜之計」,政院的底線是為期一個月。興航停飛後的航線,由政府收回再重新分配,目前僅由華航代為接手,一方面是華航有政府股權,具有官方身分,因此在興航停飛之際,基於公共利益及緊急需要,政府自然有協助處理航線的義務,收回航權後,未來須重新和國內其他民航業者來討論。

此外,針對興航的究責問題,徐國勇在記者會上透露,興航曾在九月增資十億元,資金也有到位,一般觀念認為,這家公司並不想結束,相反的是要繼續經營;民航局據此判斷,不會結束營業,雖然股價不高,但金管會都有密切在監督。不過,他強調,有責任絕對不迴避,該處理就要處理。

即便如此,據了解,林全在會中曾提出質疑,對民航局的說法,並不完全採信。對於接管的問題,政府也相當棘手,因為興航屬於百分之百的民間公司,人民財產若要接管,需有法律授權,但民用航空法缺乏相關規定,也不可以用法律解釋來處理,使得政府要接管興航,遭遇法律瓶頸。

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